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该研究成果题为《新辅助GOLP方案在可切除、伴高危复发肝内胆管癌研究（Neoadjuvant GOLP in Resectable High-Risk Intrahepatic Cholangiocarcinoma）》，由复旦大学附属中山医院肝胆肿瘤与肝移植科樊嘉院士/周俭院士/施国明教授团队牵头完成。

樊嘉介绍，肝内胆管癌是肝脏第二常见的原发性恶性肿瘤，约占所有原发性肝癌的10%~15%。据统计，中国2018年肝内胆管癌新发病人数约为3.9万-5.8万人，且发病率呈逐年上升趋势。肝内胆管癌发病隐匿，极易侵犯肝脏邻近器官和神经、发生淋巴结和远处转移，大部分病人确诊时通常已处于晚期，缺乏有效治疗方法。对于早期肝内胆管癌病人，手术切除治疗是最佳治疗方式。

3月5日，澎湃新闻（www.thepaper.cn）记者从复旦大学附属中山医院获悉，此次研究，是一项由研究者发起的多中心（国内11家医院参加）、开放标签、随机、对照Ⅱ/Ⅲ期临床研究（NCT04669496），旨在评估可切除、伴高危复发因素的肝内胆管癌病人术前采用团队独创的GOLP方案【GEMOX（化疗）联合乐卫玛（靶向）和特瑞普利单抗】新辅助治疗的疗效和安全性。

新辅助组病人术前接受3个周期的GEMOX化疗（吉西他滨1g/m2，D1，8+奥沙利铂 85mg/m2，D1；Q3W）+乐卫玛（8mg/天四肖三期内必开一期中，PO，QD，90d）和特瑞普利单抗（240mg，IV，Q3W）新辅助治疗，新辅助治疗结束后2-4周内行手术切除。对照组病人术前不接受任何抗肿瘤治疗，直接行手术切除。所有病人术后均接受卡培他滨（2500mg/m2/d，分两次，PO，D1-14四肖三期内必开一期中，Q3W）辅助治疗8周期。

研究显示，新辅助组病人接受3个疗程的GOLP方案新辅助治疗可实现肿瘤显著退缩，客观缓解率（ORR）为55%四肖三期内必开一期中，R0切除率为95%，MPR为19%（95%CI，12-29），pCR率为5%（95%CI，1-11）；新辅助组病人中位RFS为15.4个月，显著好于对照组9.7个月，复发风险降低了31%(0.69，95%CI，0.45-1.06)。

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